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Pautas del Ministerio sobre las pruebas rápidas de detección de antígenos de SARS-CoV-2 para autodiagnóstico
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Pautas del Ministerio sobre las pruebas rápidas de detección de antígenos de SARS-CoV-2 para autodiagnóstico
Redacción 26/07/2021
Entre ellas, se destaca que los resultados negativos no excluyen la posibilidad de infección, por lo que es muy importante mantener las medidas de control como son el uso de mascarilla, la distancia interpersonal y la higiene de manos.
Pautas del Ministerio sobre las pruebas rápidas de detección de antígenos de SARS-CoV-2 para autodiagnóstico

El pasado miércoles 21 de julio, el Boletín Oficial del Estado (BOE) publicó el Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro", con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la COVID-19.

El Ministerio de Sanidad ha fijado varias pautas para aclarar algunos algunos aspectos antes, durante y después de su utilización:

  • Cualquier persona que presente síntomas compatibles con COVID-19 deberá comenzar inmediatamente el aislamiento domiciliario y contactar con los servicios sanitarios de su Comunidad Autónoma tal cual se define en la Estrategia de detección precoz, vigilancia y control de COVID-19.
  • Las personas con un resultado positivo en una prueba de autodiagnóstico serán consideradas casos sospechosos. Ante un resultado positivo, se debe comenzar el aislamiento domiciliario y contactar, a través de los canales establecidos por la Comunidad Autónoma, para ser valorado y que se confirme si se trata de una infección activa mediante una prueba diagnóstica de confirmación, como se describe en la Estrategia de detección precoz, vigilancia y control de COVID-19.
  • En ningún caso, las personas con resultado positivo en el test de autodiagnóstico serán considerados como casos confirmados que deban ser notificados a la Red Nacional de Vigilancia a través de la plataforma SiViEs o motiven la concesión de una baja laboral.
  • Los resultados negativos no excluyen la posibilidad de infección, por lo que es muy importante mantener las medidas de control como son el uso de mascarilla, la distancia interpersonal y la higiene de manos.
  • Un resultado negativo no debe ser utilizado para acortar o finalizar el periodo de aislamiento o de cuarentena.
  • Un resultado negativo no será tenido en cuenta para excluir infección activa, por lo que, si la persona presenta síntomas y obtiene un resultado negativo, deberá contactar con los servicios sanitarios.
  • Tampoco se reconoce su utilización para certificar la recuperación ni para certificar la ausencia de infección activa para el certificado COVID digital.
  • El rendimiento de la prueba de autodiagnóstico depende del tipo de muestra y de la correcta ejecución del procedimiento incluyendo la correcta toma de muestra. Se deben seguir siempre las instrucciones del fabricante.
  • Desde las oficinas de farmacia comunitaria se deberán facilitar indicaciones claras a la población sobre cómo realizar la prueba, interpretarla y actuar ante un resultado positivo o negativo, así como la vía adecuada para comunicar los resultados positivos a la autoridad sanitaria. Idealmente, estas instrucciones deberían acompañar a la prueba.

En la página Información general sobre test de diagnóstico de COVID-19, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), encontrarás más información sobre los test de autodiagnóstico:

  • Listados de test comercializados en España.
  • Cuándo realizarse un test de autodiagnóstico.
  • Qué test utilizar.
  • Qué tener en cuenta para que el test salga bien.
  • Cómo saber si el resultado es positivo, negativo o inválido.
  • Cómo interpretar correctamente el resultado.
  • Qué debo hacer ante un resultado positivo o negativo.
  • ¿Existen falsos negativos?


Cómo usar un test de antígenos para autodiagnóstico de COVID-19
Fuente: AEMPS


Además, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos ofrece la siguiente infografía:

Test de autodiagnóstico para COVID-19

 

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